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Innovation Achievement
創(chuàng)新成就
國標行標
泰林生物加入SAC/TC526、 SAC/TC 200 ，起草制定了國標/行標14項，其中第一起草單位7項。
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適用于過氧化氫滅菌的醫(yī)療器械的材料評價Evaluation of materials of medical device subject to hydrogen peroxidesterilization01標準類別：行標標準名稱：適用于過氧化氫滅菌的醫(yī)療器械的材料評價標準代碼：YY/T 1266——2015起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2015.03.02實施時間：2016.01.01 -
第6部分：隔離器系統(tǒng)醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工Aseptic processing of health care products-Part 6: Isolator systems02標準類別：行標標準名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第6部分：隔離器系統(tǒng)標準代碼：YY/T 0567.6——2011起草人身份：第二作者發(fā)布時間：2011.12.31實施時間：2013.06.01 -
制藥用水總有機碳分析儀Pharmaceutical grade water-total organic carbon analyzer03標準類別：行標標準名稱：制藥用水總有機碳分析儀標準代碼：JB/T 20178——2017起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2017.01.09實施時間：2017.07.01 -
微生物限度檢驗儀Microbial enumeration tester04標準類別：行標標準名稱：微生物限度檢驗儀標準代碼：JB/T 20179——2017起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2017.01.09實施時間：2017.07.01 -
第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法Sterilization of medical devices-microbiological methods-Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation andmaintenance of a sterilization process05標準類別：國標標準名稱：醫(yī)療器械的滅菌微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗標準代碼：GB/T 19973.2——2018起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2018.03.15實施時間：2019.04.01 -
第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工Aseptic processing of health care products-part 7:Alternative processes for medical devices and combination products06標準類別：行標標準名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工標準代碼：YY/T 0567.7——2016起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2016.07.29實施時間：2017.06.01 -
薄膜過濾器的無菌實驗方法Sterility test method for membrane filters07標準類別：行標標準名稱：薄膜過濾器的無菌實驗方法標準代碼：YY/T 1479——2016起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2016.07.29實施時間：2017.06.01 -
第1部分：通用要求醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工Aseptic processing of health care productsPart 1: General requirements08標準類別：行標標準名稱：醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第1部分：通用要求標準代碼：YY/T 0567.1——2013起草人身份：第一作者發(fā)布時間：2013.10.21實施時間：2014.10.01